• 年龄大了,也想积点口德,已经给你笔下留情了。 2019-05-14
  • 规范二手交易平台须多方给力 2019-05-10
  • 乡村振兴 聚焦这十词 2019-04-22
  • 南宁市区联社:全面助力本地经济发展 2019-04-20
  • 从落榜后的诗作里 看宋朝文人的心态 2019-04-20
  • 罗亦农:周恩来称赞他“是上海暴动的创造者” 2019-03-21
  • 【中国梦·实践者】李芳:用生命完成的“最后一课” 2019-03-21
  • 【新媒体矩阵】河北头条 2019-03-19
  • 坚守岗位守护绿城美丽与整洁 2019-03-19
  • 紫光阁中共中央国家机关工作委员会 2019-03-15
  • 话剧《婚姻生活》跨越时空亮相 90分钟大戏浓缩婚姻真实纠葛 2019-03-15
  • 合肥庐阳18小区将现“十八变” 4254户居民将受益 2019-03-14
  • 河北馆陶:端午节火了“艾旅游” 2019-03-12
  • 一线视角:发挥新乡贤的有益力量 2019-03-12
  • 村教扶智,幕天在行动:“千城万区助村教”行动走进北京、泉州等全国各地城市 2019-02-27
  • 行业简讯 | NEWS
    行业简讯
    里程碑!首个大麻素药物Epidiolex获美国FDA批准,治疗2种罕见儿科癫痫
    发布时间:2018-11-05 18:33:32 来源:本站原创 浏览次数:

     

    里程碑!首个大麻素药物Epidiolex获美国FDA批准

    ,治疗2种罕见儿科癫痫

    河南快三走势图一定牛 www.plqd.net  

            英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,美国FDA已批准大麻素药物——Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇)口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)和Dravet综合征(DS)相关的癫痫。值得一提的是,此次批准,使Epidiolex成为首个高纯度、植物源性大麻二醇(CBD)处方药物制剂,同时也是首个新型抗癫痫药物(AED)。

      GW首席执行官Justin Gover表示,此次批准Epidiolex标志着一个历史性的里程碑,将为患者及其家人提供首个也是唯一一个获FDA批准的CBD药物来治疗2种严重的儿童期癫痫。

      GW预计,将在未来3个月将Epidiolex推向美国市场。业界对Epidiolex的商业前景也十分看好,今年年初,科睿唯安发布报告预测,Epidiolex在2022年的销售额将达到12亿美元。

      Epidiolex是一种口服的、高纯度CBD提取物液体制剂,CBD是一种来自大麻植物的非精神类成分,对于神经系统具有多种药理作用。大量的研究表明,CBD具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,相比现有抗癫痫药物副作用更少。在美国,FDA已授予Epidiolex治疗LGS和DS的罕见儿科疾病孤儿药地位。此外,FDA还授予了Epidiolex治疗DS的快速通道地位。在欧洲,Epidiolex也被EMA授予了治疗LGS和DS的孤儿药地位。

      Epidiolex辅助治疗LGS和DS相关癫痫的获批,是基于3个III期安全性和有效性研究的数据,每一个研究都达到了主要终点。这些研究中,Epidiolex的一般耐受性良好。Epidiolex NDA中包括大约1500例患者的安全数据,以及大约400例患者连续治疗1年以上的数据。除了关键的安全性和有效性数据外,NDA中还包括一个全面的临床药理学、临床前和毒理学数据集。

      Lennox-Gastaut综合征(LGS),是一种与年龄有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征,即年龄依赖性癫痫性脑病的一种类型。其特点为发病年龄早,幼儿时期起病,发作形式多样,智力发育受影响,治疗较困难。是一种严重的癫痫类型。

      Dravet综合征(Dravet syndrome,DS)又称婴儿严重肌阵挛性癫痫,是一种少见的主要由遗传因素引起的进行性癫痫性脑病,具有发病年龄早,发作类型多样,发作频率高,智能损害严重,药物治疗效果差等特点。该病预后较差,几乎所有患儿都有认知损伤。

      原文出处:GW Pharmaceuticals plc and its U.S. Subsidiary Greenwich Biosciences Announce FDA Approval of EPIDIOLEX (cannabidiol) oral solution – the First Plant-derived Cannabinoid Prescription Medicine

            (来源:药智网)

    上一篇:不计药占比!新基药目录迎最强支持,采购比例国家层面或有新要求 [2018-11-05]
    下一篇:河南快三走势图一定牛 [2018-11-05]
    湖北医药行业协会 电话/传真: 027-87236122 地址:武汉市武昌区水果湖横路水果湖广场B座905室
    Copyright 2015 by 湖北医药行业协会版权所有 备案号:鄂ICP备10011410号-1 技术支持:捷讯技术

    鄂公网安备 42010602003531号

    关注我们
  • 年龄大了,也想积点口德,已经给你笔下留情了。 2019-05-14
  • 规范二手交易平台须多方给力 2019-05-10
  • 乡村振兴 聚焦这十词 2019-04-22
  • 南宁市区联社:全面助力本地经济发展 2019-04-20
  • 从落榜后的诗作里 看宋朝文人的心态 2019-04-20
  • 罗亦农:周恩来称赞他“是上海暴动的创造者” 2019-03-21
  • 【中国梦·实践者】李芳:用生命完成的“最后一课” 2019-03-21
  • 【新媒体矩阵】河北头条 2019-03-19
  • 坚守岗位守护绿城美丽与整洁 2019-03-19
  • 紫光阁中共中央国家机关工作委员会 2019-03-15
  • 话剧《婚姻生活》跨越时空亮相 90分钟大戏浓缩婚姻真实纠葛 2019-03-15
  • 合肥庐阳18小区将现“十八变” 4254户居民将受益 2019-03-14
  • 河北馆陶:端午节火了“艾旅游” 2019-03-12
  • 一线视角:发挥新乡贤的有益力量 2019-03-12
  • 村教扶智,幕天在行动:“千城万区助村教”行动走进北京、泉州等全国各地城市 2019-02-27