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    第20届全国医药行业协会会长秘书长联席会在京召开并就业内热点问题集体发声
    发布时间:2018-11-09 17:08:59 来源:本站原创 浏览次数:

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    第20届全国医药行业协会会长秘书长联席会

    在京召开并就业内热点问题集体发声

     

            2018年10月29日,第三届北京国际医药健康创新展览会暨第二十届全国医药行业协会会长、秘书长联席会在北京国家会议中心召开。

            中国中药协会秘书长王桂华、中国化学制药工业协会执行副会长潘广成、中国医药企业管理协会会长郭云沛、中国医药商业协会执行会长付明仲等中字头协会领导,来自全国26个地区近200家医药健康类企业及40个医药行业协会会长、秘书长参会。湖北省医药行业协会秘书长程波涛和副秘书长李静受邀参与了此次会议。

     

     

     

     

            联席会上,各省级协会的会长、秘书长听取了国家工信部、人社部、中字头协会领导及业内专家的报告后,还与他们一道就我国医药行业内的热点和难点问题展开讨论,并就药品工艺核查、仿制药一致性评价和中药资源评估三个问题达成一致意见。联席会议决定,由中字头协会和各省协会的与会代表签字后,由会议主办方北京市医药行业协会向国家有关部委反映。这是时隔多年后,联席会再次就业内热点问题集体发声。

            这三个问题分别是:

            一是如何区分和改进药品生产工艺(中药制法)核对问题。建议:分类组织生产工艺核对,一定时期内组织生产工艺跟踪;对擅自改变生产工艺的严加处理;允许实际生产工艺进行工艺登记;药品监管部门为医药企业的生产工艺变更审批开辟绿色通道;将审批职能下放到省级药品监管部门,以避免因审批时限过长而使广大企业望而却步。

            二是针对仿制药质量和疗效一致性评价问题。建议:放宽基本药物目录289个仿制药期限,由2018年底延长至2021年底;结合产品再注册给予企业每个品种5年左右的一致性评价时间;鼓励完成一致性评价的产品,在药品集中采购、安排医保支付价等方面给予优惠;通过激励措施调动医疗机构参加一致性评价的积极性,吸引社会机构承担BE试验任务;临床必需品种未按规定时限完成一致性评价的,应再给予延长一定时间。

            三是面对中药生产企业五年一次中药资源评估中存在工作量和成本大的问题。建议:将中药材资源评估纳入全国中药材资源普查;设立中药材资源评估专项资金;对中药资源普查评估结果及时公开发布;可邀请中药龙头企业、中药院校及科研单位参与,并承担若干品种的资源普查和评估任务;制定中药资源评估工作长期规划,从珍、稀、濒危品种的资源评估做起;在中药材资源普查和中药材资源评估的基础上定期发布濒危品种中药材禁用目录。

            (作者:湖北省医药行业协会)

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